Valsartán. Retirada. ¿Puedo devolver el medicamento?

Hace menos de una semana que se ha desatado el revuelo sobre la retirada de más de 100 medicamentos que contienen valsartán.

La retirada de ciertos lotes de fármacos que contienen como principio activo valsartán, se debe a que se ha detectado que pueden contener una impureza carcinogénica.

La Agencia Española del Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) informa sobre la detección de  N-Nitrosodimetilamina (NDMA)ø  y por ello, en aplicación del principio de precaución, se ha ordenado la retirada de dichos medicamentos.

El valsartán es un medicamento que se utiliza para el tratamiento de la hipertensión arterial. Se encuentra disponible sólo o combinado con otros principios activos. Es un antagonista del receptor de angiotensina II. Si, ya lo sé, yo me quedé igual, cuando empecé a estudiar farmacia, sin tener ni idea de cuál era su función real.

Lo que hace el valsartán es impedir que los vasos sanguíneos se estrechen, disminuyendo así la presión arterial y, por consiguiente, hará que mejore el flujo sanguíneo.

¿Porqué se han retirado medicamentos que contienen valsartán?

La AEMPS ha detectado una impureza probablemente carcinogénica, llamada N-Nitrosodimetilamina (NDMA)ø en el principio activo del valsartán fabricado por Zhejing Huahai Pharmaceutical Co. (Ltd (BS 1) Channan Site, RC-317016 (China).

Y es que ha habido un cambio de normativa medioambiental en China que han hecho que dicho fabricante cambie la ruta de síntesis del principio activo. En este proceso nuevo puede que se hayan generado las impurezas mencionadas.

Están afectadas más de 115 presentaciones de medicamentos pertenecientes a  17 laboratorios farmacéuticos. Pero cabe mencionar que esto no quiere decir que TODOS medicamentos que contengan valsartán tienen esta sustancia probablemente carcinogénica solamente algunos lotes que puedes consúltalos aquí.

Además, esta alerta afecta a múltiples países a nivel europeo y mundial, y es que, este fabricante chino, distribuye a numerosos países. Así que tampoco nos alarmemos al ver “china” y nos echemos las manos a la cabeza. Las autoridades europeas de medicamentos están trabajando con Zhejing Huahai Pharmaceutical para resolver esta situación tan rápido como sea posible. Al mismo tiempo que están evaluando el posible riesgo asociado.

¿Qué sustancia contiene el valsartán retirado?

La Nitrosodimetilamina (NDMA)ø no es ni más ni menos que nitrosamina. ¿Os suena?

Las nitrosaminas son sustancia que se forman a partir de los nitritos. Están presentes en alimentos procesados o sometidos a curación. Como, por ejemplo, carne procesada o el salmón ahumado.

Hace unos años la organización mundial de la salud (OMS) ya advirtió de que estas sustancias podían ser probablemente carcinogénicas para el uso humano.  Aquí pues la noticia de hace unos años, sobre la carcinogenicidad del consumo de carne.

¿Qué hago si estoy tomando Valsartán? ¿Me pueden devolver el valsartán?

Si estas tomando alguno de los medicamentos incluidos en el Anexo, primera y principal NO INTERRUMPAS EL TRATAMIENTO.

El ministerio de sanidad considera fundamental garantizar la continuidad de los tratamientos del paciente. Por ello, y con carácter excepcional, el procedimiento a seguir por las oficinas de farmacia es devolver los envases de los lotes afectados por dichas impurezas presentes en el principio activo, valsartán.

El procedimiento a seguir por las oficinas de farmacia y solo para los casos en que los pacientes acudan a las mismas aportando el envase de un lote afectado por la alerta cursada por la AEMPS, será:

  • Cuando el paciente acuda a la farmacia con los envases ya dispensado de los medicamentos afectados, la farmacéutica comprobará que se trata de uno de los lotes recogidos en la alerta.
  • La oficina de farmacia dispensará al paciente un envase de idéntica composición, tanto cuali como cuantitativa, del medicamento. Se cambiará por un medicamento genérico o marca comercial no afectada por dicha alerta.
  • El farmacéutico deberá recoger la siguiente información en una hoja de dispensación excepcional:
    1. Código identificativo del paciente (SIP)
    2. Cupón precinto del medicamento dispensado en sustitución del medicamento afectado por la alerta.
    3. Código nacional del medicamento devuelto, así como, su lote correspondiente.
    4. El paciente NO abonará ningún importe por este procedimiento.
    5. El medicamento será depositado en el SIGRE por el farmacéutico.
    6. La farmacia remitirá al Colegio Oficial de Farmacéuticos las hojas cumplimentadas para que gestione en su nombre. El cobro de las cantidades correspondientes con cada laboratorio y proceda, al abono de las mismas a cada farmacia.
que hago si tomo valsartan

Y por último, si eres hipertenso no te pierdas estas recomendaciones de tu farmacéutica:

  • Deja de fumar. Es la medida más efectiva que puedes tomar para mejorar tu salud. Disminuirá mucho tu riesgo cardiovascular.
  • Controla tu peso. Mantener a raya a nuestro Michelín, o como ya sabéis que digo yo: nuestro Manolín siempre tiene que tender a desaparecer. Comer menos grasa no solamente hará que bajemos peso, sino que prevendrá que podamos sufrir de infartos de corazón o infartos cerebrales.
  • Reduce el consumo de sal. Para ello, cocina con muy poquita sal. El exceso de consumo de sal lleva a la retención de líquidos por parte del riñón y de ahí a la subida de la presión arterial.

Cuidadiin!! Hay alimentos que llevan muchas cantidades de sal encubierta como, por ejemplo: las patatas fritas, las olivas, los enriquecedores de sabor, comida precocinada, etc.

  • Disminuye el consumo de alcohol. Sabemos que el verano es lo que tiene, cervecita por aquí, tinto de verano por allá… pero un consumo alto puede producir un aumento de la presión arterial.
  • Haz ejercicio regularmente. El ejercicio aeróbico, que es aquel que aumenta la cantidad de oxígeno que entra en los pulmones, hace que trabaje más el corazón. El ejercicio debe hacerse durante al menos 30/45 minutos, mínimo 3 veces por semana.
  • Toma correctamente los medicamentos. Tomar diariamente y no interrumpir el tratamiento con medicamentos hipertensivos es lo que hace que mantengamos la presión arterial dentro de los valores normales.
  • Lleva un seguimiento de la presión arterial. Mídete la tensión arterial regularmente, preferiblemente por las mañanas.
  • También te puede interesar tomar, coenzima Q10.¿ La conoces?
fuente: https://www.aemps.gob.es/informa/notasInformativas/medicamentosUsoHumano/calidad/2018/NI_ICM-CONT_08-2018-retirada-valsartan.htm

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2018-11-08T11:51:29+00:00

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